Прививки пенсионерам надо ли делать

Опубликовано: 14.05.2024

На фоне старения иммунитет пожилых людей уже не справляется с внедрением патогенных микроорганизмов. Поэтому пенсионеры старше 60 лет входят в группу повышенного риска по развитию инфекционно-воспалительных заболеваний. Своевременная вакцинация может помочь защитить здоровье и предотвратить возникновение различных осложнений. Существует специальный календарь прививок, согласно которому, лица преклонного возраста подлежат вакцинации в первую очередь.

Особенности вакцинации пожилых людей

В медицинских учреждениях есть регламент, какие нужны прививки пожилым людям. Прежде всего, рекомендовано проводить вакцинацию и ревакцинацию против гриппа, пневмококка, столбняка и дифтерии. Однако не все пенсионеры соглашаются делать прививки: многие опасаются, что вакцина станет не защитой от болезни, а фактором, который, наоборот, спровоцирует заболевание. Специалисты сходятся во мнении: это миф. Современные прививки совершенно безопасны, так как изготавливаются из белковых элементов вируса, защищающих от инфекции, а не вызывающих ее.

Еще одно заблуждение связано с тем, что многие считают прививки в преклонном возрасте бесполезными. Однако врачи пытаются убедить пациентов: вакцинация для пожилых людей необходима, так как пенсионеры больше других подвержены опасным инфекциям. Кто-то не задумывается об этом, пока не столкнется с заболеванием. Тогда как многих болезней можно избежать, если своевременно ставить прививки. Безусловно, вакцинация — свободный выбор каждого человека. В любом случае обязательна консультация врача, который, оценив здоровье и состояние пациента, подскажет, ставить ли прививку или отказаться от нее, чтобы не вызвать осложнение хронических недугов.

Список обязательных прививок для пожилых людей

Пенсионерам рекомендовано проводить вакцинацию против следующих заболеваний:

Грипп. Основные показания к вакцинации пожилых от гриппа — слабый иммунитет и наличие хронических диагнозов, ослабляющих естественные защитные функции. Это одна из самых важных прививок для людей старше 60 лет, так как грипп в преклонном возрасте протекает тяжело и может вызвать ряд осложнений (пневмонию, бронхит, синусит, отит и др.). Опасность заболевания в том, что у пожилых оно имеет вялотекущую форму. Прививки делают ежегодно, желательно, в начале осени. Вакцина в два раза снижает риск летального исхода от гриппа и его последствий.
Корь. Прививку от кори обычно ставят в детстве, но, к сожалению, она не может защитить человека на всю жизнь. Если корью заразится пожилой человек, болезнь будет протекать очень тяжело — это показывает практика. Ревакцинация должна проводиться каждые 25 лет.
Герпес. Вирус герпеса имеется практически у каждого человека. Задача прививки — защитить от пагубных последствий его действия. Отказ от вакцины может спровоцировать развитие атеросклероза сосудов.
Дифтерия и столбняк. Для столбняка характерно выделение токсина, который вызывает судорожный синдром и поражает центральную нервную систему. Дифтерия сопровождается сильной интоксикацией организма. В пожилом возрасте, на фоне ослабления иммунитета, эти инфекции особенно опасны. Ревакцинация необходима каждые 10 лет.
Пневмококк. Если в молодом возрасте пневмококк вызывает воспаление легких, то у пожилых людей инфекция часто сопровождается менингитом и сепсисом (30% пациентов старше 60 лет переносят болезнь с тяжелыми осложнениями). Своевременная вакцинация предотвратит развитие нежелательных последствий.

Кроме перечисленных заболеваний, пенсионерам рекомендуется вакцинация от следующих инфекционных болезней: коклюш, полиомиелит, менингит, лишай, вирус папилломы человека, тонзиллит. Полную консультацию по необходимости прививок дает врач-иммунолог.

Противопоказания к прививкам

Перед любой прививкой обязателен визит к врачу. Существуют определенные противопоказания к прививке от гриппа пожилым людям (а так же к ряду других вакцин):

Повышенная температура тела. Это основной показатель, при котором прививку делать нельзя. Температура означает, что в организме уже присутствует какая-то инфекция, поэтому вводить препарат в этот момент запрещено.
Общее недомогание на фоне простуды. Вакцина может только усугубить состояние и не даст ожидаемого эффекта.
Обострение имеющейся хронической патологии. Важно, чтобы все болезни на момент прививки были в стадии ремиссии.
Тяжелая недостаточность почек, печени, сердца.
Индивидуальная непереносимость компонентов сыворотки.

Специалист осматривает пациента и принимает решение о необходимости вакцинации. Пожилой человек должен чувствовать себя хорошо; если есть хотя бы небольшое недомогание, лучше отложить процедуру до полного выздоровления. Специфический иммунитет обычно развивается в течение 2-3 недель после введения препарата.

Как проходит вакцинация

Прививки желательно делать в медицинском учреждении. Прививку ставят внутримышечно, чаще всего в область плеча. Если речь идет о вакцинации против гриппа, процедуру рекомендуется проводить где-то за месяц-полтора до предполагаемого начала эпидемии. Обычно прививки от гриппа и пневмококковой инфекции ставят одновременно. После манипуляции в течение пары недель желательно избегать любых контактов с больными людьми. Если появляется субфебрильная температура (37 — 37,3°С), не стоит волноваться: организм “распознает” вакцину и накапливает информацию о том, как с ней взаимодействовать.

С возрастом иммунитет людей нуждается в дополнительной помощи. Специалисты сходятся во мнении: своевременная и грамотно проведенная вакцинация способна защитить организм пожилого человека от множества заболеваний и вызываемых ими осложнений. Безусловно, прививка не является гарантией стопроцентной защиты, однако, риски развития опасных болезней снижаются во много раз.

Ростислав Зубков

Жители столицы старше 60 лет могут получить поощрение, если сделают прививку от коронавируса. Как работает эта схема и о каких наградах идет речь — в материале «Вечерней Москвы».

В чем суть программы?

Кто может принять участие в акции?

Программа призвана поощрять пожилых граждан, которые наиболее уязвимы перед COVID-19. В связи с этим принять участие в акции могут только жители столицы старше 60 лет.

Что нужно сделать, чтобы стать участником программы?

Ключевое условие — сходить в один из сотни имеющихся в Москве пунктов вакцинации, где вам поставят первую прививку от ковида (вакцинация проводится в два этапа, поскольку сам препарат состоит из двух компонентов — прим. «ВМ»). Пункты располагаются на базе городских поликлиник.

Вакцинироваться также можно в частных медучреждениях — партнерах Департамента здравоохранения Москвы или в местах работы выездных бригад вакцинации столичного депздрава. Более того, для маломобильных граждан предусмотрена вакцинация на дому. Для этого необходимо связаться с соцработниками.

Запись на прививку доступна на порталах mos.ru и emias.info, а также в приложениях «Госуслуги Москвы», «Моя Москва» и «ЕМИАС.ИНФО». Помимо этого, зарегистрироваться на процедуру можно через информационные киоски в поликлиниках города или позвонив в пункт вакцинации. Важно: при себе должны быть паспорт и полис ОМС.

Полный перечень площадок, где можно бесплатно вакцинироваться от коронавируса в Москве, доступен здесь.

Фото: Наталия Нечаева, Вечерняя Москва

Я привился — что дальше?

Есть два пути: получение подарочной карты или электронного сертификата с баллами. Здесь ключевое отличие состоит в том, что карту выдают сразу на руки (на месте после процедуры), а промокод — в Сети.

В целом у всех участников программы есть выбор, который они могут сделать либо в пользу карты, либо в пользу сертификата. При этом на сайте акции отмечается, что те, кто получил первый компонент вакцины до старта программы (27 апреля), могут получить только промокод.

Где и как я могу получить карту с денежными бонусами?

Карту выдают после первой прививки в поликлинике, на месте работы выездной бригады или при домашней вакцинации. Карта предоставляется в день прививки — сразу после процедуры.

Как получить электронный сертификат?

Для получения промокода участнику программы нужно, используя учетную запись от портала mos.ru, авторизоваться на сайте акции ag-vmeste.ru. Далее потребуется ввести в специально отведенном поле номер полиса ОМС, чтобы активировать его и получить баллы. При этом уточняется, что активация полиса становится доступна не ранее чем через 24 часа после первой прививки от вируса.

Далее в течение суток должны прийти бонусные баллы, которые до 31 декабря 2021 года можно обменять на поощрения, прописанные на сайте программы. Здесь также подчеркивается, что получить выбранное поощрение можно не раньше чем через 24 часа после обмена баллов на награду.

Фото: Александр Кожохин, «Вечерняя Москва»

На что я могу потратить подарочные баллы?

Бонусные баллы с подарочной карты можно потратить на покупку товаров или услуг в магазинах, аптеках и заведениях, которые являются партнерами программы. Среди них, в частности, магазины «Дикси», «Магнит», «Ригла», «Пятерочка», «Леруа Мерлен» и другие. Обменять баллы на собственно деньги нельзя.

Промокоды обмениваются на поощрения от партнеров сайта ag-vmeste.ru. Ими стали самые разные учреждения — начиная с аптек «Столетов», «Озерки» и заканчивая кафе «Шоколадница», «Теремок» и другими.

Когда закончится программа?

Акция будет проходить с 27 апреля по 1 июля. Поставить первую прививку и получить карту либо сертификат нужно в указанный промежуток. При этом сами подарочные баллы можно хранить до 1 апреля 2022 года, затем они автоматически сгорают.

«Самые подверженные пациенты»

Вирусолог, профессор МГУ, доктор биологических наук Алексей Аграновский поддержал идею поощрять пожилых москвичей за вакцинацию от коронавируса. По мнению ученого, это правильная мера, поскольку чем человек старше, тем тяжелее он переносит заболевание, вызванное инфекцией.

— Пожилые люди — это самая подверженная тяжелым последствиям группа пациентов. У них и вероятность заражения ковидом высока, и более тяжелые последствия от этого, — отметил собеседник «ВМ».

Он добавил, что для граждан пенсионного возраста даже уханьский штамм ковида может оказаться настоящей угрозой, не говоря уже о более опасной британской мутации.

У пожилых людей, а также лиц всех возрастов с сопутствующими заболеваниями, такими как диабет, гипертония, болезни сердца и легких или рак, вероятность тяжелого течения коронавируса выше, чем у других. Врачи предупреждают: в текущем сезоне сделать прививки и защититься от вирусов особенно важно, ведь одновременное заражение COVID-19 и гриппом может привести к непоправимым последствиям.

«Люди всех возрастов – и молодежь, и лица старшего поколения – переносят вакцинацию примерно одинаково. Пожилой возраст – это не противопоказание, а наоборот, – показание к прививке, поскольку у непривитого человека в возрасте болезнь может протекать в более тяжелой форме, нежели у молодого. И у молодого, и у взрослого организма могут быть индивидуальные противопоказания: обострение хронических заболеваний, острые инфекции, аллергия на куриные белки. Но в остальном прививаться рекомендовано всем, особенно лицам, имеющим широкий круг контактов: медработникам, школьникам и студентам, работникам социальной сферы и так далее», – подчеркнул Владимир Ушаков, главный врач КГБУ «Владивостокская больница № 3», кандидат медицинских наук, заслуженный врач РФ, ранее уполномоченный по правам человека в Приморском крае.

Уровень антител, то есть уровень сформированности иммунитета к вирусу, проявляется у человека независимо от возраста. Он зависит от самой вакцины и от общего состояния человеческого организма. В целом, здоровый организм всегда хорошо реагирует на вакцинацию, объясняет Анжела Кабиева, главный врач КГБУЗ «Владивостокский клинико-диагностический центр», главный внештатный специалист по медицинской профилактике министерства здравоохранения Приморского края: «Возрастные границы не имеют большого значения. Дело не в возрасте, дело в том, в каком состоянии находится организм человека. Одинаково и молодые, и люди старшего возраст
а должны внимательно относиться к своему организму в период вакцинации. То есть знать, есть ли у них какие-либо аллергические реакции, и обязательно перед процедурой информировать врача о том, были ли недавно острые воспалительные заболевания или обострения хронических. Что мы называем «плохо перенес прививку»? Это когда у человека происходит поствакцинальная реакция организма – повышается температура, появляются легкие катаральные явления (симптомы того заболевания, от которого была сделана прививка). Однако это нормальная реакция, ведь прививка – это как учения у военных: иногда бывают спокойными, и мы даже не догадываемся, что наша иммунная система проводит генеральную репетицию перед встречей с врагом, но иногда бывают очень яркими – и их становится видно из-за симптоматики», – рассказала врач.

Антитела к COVID-19 после ввода вакцины для профилактики коронавируса могут вырабатываться у пожилых людей хуже, чем у молодых, предполагает Александр Гинцбург, директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, в котором была разработана вакцина «Спутник V».

«Из общих соображений не должно быть нежелательных реакций. Единственное, что возможно, они менее хорошо будут отвечать на вакцинацию, потому что иммунная система не так хорошо реагирует, а в плане побочных эффектов вряд ли будут какие-то другие. Хотя надо дождаться окончания исследования», – отметил он.

Глава Роспотребнадзора Анна Попова заявила, что вакцина против коронавируса, разработанная Государственным научным центром «Вектор», лучше подходит людям старшего поколения и тем, у кого есть хронические заболевания.

«Мы считаем, что вакцина, созданная учеными ГНЦ «Вектор» Роспотребнадзора, лучше всего подойдет людям старшего возраста, людям с хроническими заболеваниями. Это синтетическая вакцина, в ней нет естественного живого белка, нет никаких фрагментов вируса», – отметила Попова, добавив, что вакцина не вызывает никаких аллергических реакций.

Бесплатная вакцинация от COVID-19 началась в декабре. В столице открыто 70 прививочных пунктов на базе городских взрослых поликлиник. Они работают ежедневно и будут открыты даже в новогодние и рождественские праздники. Мы собрали ответы на самые популярные вопросы жителей о вакцинации.

Можно ли прививаться переболевшим и когда?

Запрета на вакцинацию от коронавируса для переболевших нет. Житель может сделать прививку, если у него нет противопоказаний, а с момента любого инфекционного заболевания прошло более двух недель. Также необходимо иметь полис ОМС и подходить под одну из категорий, для которых на данный момент открыта вакцинация.

Кто может сделать прививку?

Записаться и сделать прививку против COVID-19 можно, если вы:

— имеете полис ОМС;

— работник сферы здравоохранения, образования, городских социальных служб, центров госуслуг, учреждения культуры или торговли и услуг, транспорта, энергетики и промышленности, СМИ, сферы ЖКХ, общественного питания, стройкомплекса, спорта или органов охраны правопорядка (включая полицию, прокуратуру, суды и других), работаете с некоммерческими или религиозными организациями, либо являетесь волонтером, студентом, имеете хронические заболевания (но вакцина не противопоказана), или старше 60 лет;

— не болеете ОРВИ в момент вакцинации и не болели в последние две недели до нее;

— за последние 30 дней не делали прививок;

— не беременны и не кормите грудью (для женщин).

Когда откроют вакцинацию всем москвичам?

При поступлении новых доз вакцины список лиц, которым открыта вакцинация, сразу же расширяется, предпочтение отдается тем категориям граждан, которые наиболее подвержены риску заболевания. Как только запас вакцины будет достаточным, в Москве стартует вакцинация для всех желающих.

Смогут ли привиться те, кто получил плацебо во время клинических испытаний?

Участники исследования пока не могут вакцинироваться в рамках гражданского оборота. По каждому добровольцу ведется персонифицированный учет, и система не позволит ему сделать прививку. Вакцинация не доступна даже в случае введения только одного компонента вакцины в рамках исследования и отказа от дальнейшего участия.

Такое правило обусловлено тем, что ни сам доброволец, ни медицинский работник не знают, что он получил при исследовании — плацебо или препарат. Без этого понимания получение реальной вакцины может быть небезопасно.

Порядок и сроки раскрытия информации определяются институтом — организатором исследования. По завершении клинического исследования и публикации результатов у участников, получивших плацебо, появится возможность пройти вакцинацию в первоочередном порядке.

Какую вакцину будут колоть?

На данный момент бесплатная вакцинация против COVID-19 проводится вакциной «Спутник V (Гам-Ковид-Вак)», разработанной Национальным исследовательским центром имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России. Она безопасна, потому что не содержит элементов коронавируса. В рамках проведения пострегистрационного исследования вакцины, в котором уже приняли участие более 20 тысяч человек, не было зафиксировано ни одного случая серьезных осложнений.

Какими документами регламентируется безопасность вакцины?

Минздрав России при регистрации устанавливает требования к качеству вакцины, Минпромторг контролирует соблюдение требований к производству. Росздравнадзор контролирует качество вакцины, находящейся в обороте, в том числе проводя обязательный контроль качества каждой серии вакцины.

Через какой сайт можно записаться на прививку?

Записаться на вакцинацию можно в разделе «Услуги» на сайте mos.ru. Для этого нужно зайти в «Каталог услуг», выбрать вкладку «Здоровье», далее нажать «Запись к врачу» и «Запись на вакцинацию от COVID-19».

В разделе «Пациент» укажите номер полиса ОМС и дату рождения (если данные внесены в личном кабинете, выберите их в выпадающем списке), а далее выберите удобное время для записи.

Также записаться на вакцинацию можно:

— на странице «Коронавирус: официальная информация», которая расположена в разделе «Проекты» (внизу главной страницы);

— на сайте emias.info;

— через мобильное приложение «Госуслуги Москвы» в разделе «Услуги» (доступно в App Store, Google Play);

— через мобильное приложение «ЕМИАС.ИНФО» (доступно в App Store, Google Play);

— через мобильное приложение мобильное приложение «Моя Москва» (доступно в App Store, Google Play);

— в информационных киосках городских поликлиник.

Как вакцина может повлиять на здоровье людей 65+?

Вакцина «Спутник V» прошла две стадии клинических испытаний, получила регистрацию, проходит пострегистрационные испытания. Никаких серьезных побочных эффектов не выявлено. Минздрав России при регистрации устанавливает требования к качеству вакцины, Минпромторг контролирует соблюдение требований к производству. Росздравнадзор контролирует качество вакцины, находящейся в обороте, в том числе проводя обязательный контроль качества каждой серии вакцины. Таким образом, качество вакцины гарантировано государством.

На данный момент в Москве доступна запись на вакцинацию для людей старше 60 лет. По результатам пострегистрационного исследования вакцинация для данного поколения не является опасной, а наоборот, позволяет людям старше 60 лет обезопасить себя от инфекции.
Можно ли вакцинироваться при наличии антител?

Наличие антител не является противопоказанием для вакцинации.

Будут ли закрывать развлекательные центры на время каникул?

До 17 января в Москве закрыты организации дополнительного образования, подчиненные Правительству Москвы. Работа частных развлекательных центров остается на усмотрение владельцев, однако согласно указу Мэра Москвы им также рекомендуется приостановить работу для минимизации распространения коронавирусной инфекции.

Ни у одного участника испытаний вакцины от коронавируса «Спутник V» на возрастной группе 60+ не проявилось побочных эффектов. Об этом в интервью «Известиям» заявил руководитель клинического исследования, главный кардиолог управления делами президента, главный исследователь Центральной клинической больницы Никита Ломакин. Первую дозу вакцины в рамках испытаний в этой возрастной группе 28 октября получили 28 человек, все они находятся под наблюдением в стационаре. Вторая группа добровольцев подключится к программе в ближайшее воскресенье. При этом желающих поучаствовать в исследовании еще набирают. Никита Ломакин также рассказал «Известиям» о том, чем отличается реакция на вакцину у пациентов категории 60+, кто попал в первую группу, что их мотивировало и какие вопросы больше всего волнуют ученых в отношении нового препарата.

Интересные наблюдения

— Клинические исследования вакцины «Спутник V» на людях старших групп проводятся только в ЦКБ?

— Да, только у нас. ЦКБ — экспертный центр по проведению клинических исследований. Мы с середины 2000-х годов участвуем в клинических исследованиях по онкологии, по сердечно-сосудистой медицине. К моменту начала ковидной инфекции у нас было проведено более 40 российских и международных клинических исследований. Когда началась пандемия, мы первыми вступили в эту научную работу. У нас накопился максимальный опыт — видимо, поэтому нам доверили проводить это исследование. Оно стартовало в начале прошлой недели. Первая группа участников прошла скрининг в прошлый четверг, госпитализирована в воскресенье, а 28 октября она получила дозу вакцины. В исследования планируется включить 110 человек, сейчас госпитализированы 28.

— Все 110 добровольцев уже набраны?

— Нет, группа еще формируется. Несмотря на то что мы ведомственное учреждение, в рамках исследования мы открыты, поэтому любой желающий может обратиться к нам, пока есть место.

— Как производится отбор участников?

— В соответствии с критериями клинического исследования, которое зарегистрировано в Министерстве здравоохранения РФ. Критерии, по которым мы отсеиваем: люди с онкологическими заболеваниями, пациенты, которые получают онкопрепараты, иммуносупрессивную терапию, больные вирусными гепатитами и пациенты, которые в течение года перенесли острый инфаркт или острый инсульт. Естественно, исключаются из исследования больные с аллергическими реакциями. А вот люди с сахарным диабетом и другими системными заболеваниями допускаются.

— Расскажите о первой группе. Сколько в ней мужчин и женщин, с какими хроническими заболеваниями, какой разброс по возрасту?

— Точную статистику по гендерному составу не скажу. Все старше 60 лет, самый пожилой пока человек в группе — 82-летний. Но ожидаются пациенты и старше этого возраста — они попадут в следующую когорту. Есть больные сахарным диабетом, гипертонией, больные с хронической почечной недостаточностью — это патологии, которые присущи пожилому возрасту.

— Как люди перенесли введение первой вакцины?

— Очень интересные наблюдения за первые 24 часа. В младшей возрастной группе, которая уже исследовалась, в большинстве случаев в первые 24–49 часов после введения первой дозы вакцины было характерно предгриппозное состояние и повышение температуры. Ни у одного участника исследований старшей возрастной группы из тех, кто 28 октября получил вакцину, этих реакций отмечено не было. Это говорит о том, что у людей старшей возрастной группы иммунная система немного супрессирована — это характерно для пожилых людей, поэтому они так ярко не реагируют. И это очень хороший факт.

— Но какие-то проявления всё же были?

— Никаких проявлений мы не отметили, по крайней мере у первой группы больных. Ни кожных реакций, ни повышения температуры, ни преморбидного (предгриппозного) фона.

— Обычно побочные эффекты возникают в первые сутки или могут быть отсроченными?

— Описано, что 99% приходится на первые 48 часов и в основном на первые 24 часа.

— Участники исследования пока находятся в стационаре?

— Да. Протокол исследования предполагает, что из соображений безопасности больные госпитализируются дважды: в первый раз на шесть дней — этот период уже идет. Затем они выписываются из стационара и через две недели опять госпитализируются уже на три дня для введения второй дозы вакцины. В течение полугода эти больные проверяются: они будут приходить в больницу, с ними будут контактировать по телефону. У них возьмут разные анализы крови (очень большая панель), чтобы выяснить некоторые вопросы и с точки зрения безопасности, и с научной стороны.

— Если у них возникнут какие-то проблемы со здоровьем, это тоже будет ваша забота?

— В соответствии с действующим законодательством, все пациенты, которые принимают участие в любых клинических исследованиях, получают дополнительную страховку на случай возникновения нежелательных событий. Если они возникнут и будут связаны с использованием вакцины, пациенты по этой страховке бесплатно получат всю необходимую медицинскую помощь. Я думаю, что до этого не дойдет.

Без плацебо

— Когда вы ожидаете вторую группу?

— Сегодня и завтра мы их скринируем: забираем анализы крови, убеждаемся, что люди подходят для этого исследования. Всех, кто прошел скрининг, мы 1 ноября госпитализируем. А еще через неделю последует третья группа.

— Сколько человек во второй группе?

— Завтра или послезавтра мы это поймем. Нам необходимо набрать всего 110 пациентов, поэтому будет от 25 до 40 человек.

— Предыдущие исследования вакцины от коронавируса тоже проходили у вас?

— Нет. У нас проходило большинство клинических исследований по этиотропной и патогенетической терапии — это препараты фавипиравир, ремдесивир, левилимаб, элотузумаб и так далее. В исследовании вакцины мы принимаем участие впервые.

— Сейчас проводится двойное слепое исследование и часть его участников получит плацебо?

— Нет. В отношении вакцины «Спутник V» проходят два исследования. Одно — исследование третьей фазы, которая предполагает включение большого количества людей, — проходит в других стационарах. Там половина пациентов получает «пустышку», а половина — исследуемый препарат. В нашем исследовании все будут получать препарат.

— Когда можно будет говорить о предварительных результатах этого исследования?

— Мы сможем сделать предварительные выводы, когда наступит 42-й день. Потому что на основе предыдущих исследований есть все основания полагать, что в эффективности и безопасности терапии можно убедиться уже к 42-му дню. Но формально исследование продлится 180 дней и закончится где-то весной.

В ней нет вируса

— Вы общаетесь с участниками исследования? Что они рассказывают о том, почему решились на этот шаг?

— Конечно, общаюсь. Эта история абсолютно добровольная. Но я считаю, что это нормальная реакция здорового человека со здоровой психикой, когда существует возможность до момента поступления препарата в обиход получить пользу от вакцинации — в данном случае при существующей огромной угрозе заражения коронавирусной инфекцией.

— Что их мотивирует?

— Часть из них — медработники. Это люди, которые своими глазами видят осложнения от коронавирусной инфекции и, к сожалению, иногда смертельные исходы. Многие из этих людей имеют высшее образование, их эрудиции достаточно для того, чтобы принять правильное взвешенное решение. Слава Богу, что есть такие люди, которые правильно реагируют.

— А кто они по профессиональному составу?

— Есть люди из научного сообщества, есть врачи, физики, математики — совершенно разный состав. Некоторые госпитализируются семейными парами, мы их кладем в одну палату.

Две недели назад вышла замечательная американская статья, где коллеги из США обсуждают все существующие вакцины, которые дошли до этапа клинических испытаний. В том числе обсуждается вакцина института Гамалеи «Спутник V». Американские коллеги говорят о том, что наша вакцина по технологическому подходу к ее производству теоретически — пока это не доказано — выгодно отличается от других существующих.

— В чем это отличие?

— Мы видим по промежуточным результатам уже проведенных исследований, и это исходит из самого механизма производства этой вакцины, что, вероятнее всего, она будет одной из самых безопасных. В ней нет вируса, а если нет вируса, фактически сводится к нулю риск получить разного рода осложнения: аллергические реакции или гиперергическую реакцию организма, иммунной системы. Мы не вводим чужеродных белков, из-за которых возникает риск развития аллергической реакции.

Суть вакцины в следующем: это аденовирусный вектор, некая платформа, похожая на аденовирус, который существует в природе, с которым мы регулярно, ежесезонно много-много лет сталкиваемся. Для нас это обычная история. В этот аденовирусный вектор встроен ген, который кодирует белок. В организме этот ген попадает внутрь клетки и начинает продуцировать белок, который похож на белок коронавируса, а в ответ на него вырабатывается антитело. Фактически всё происходит в более или менее живом виде и внутри организма человека. Это говорит о том, что, вероятно, вакцина будет иметь высокий профиль безопасности, но эффективность, конечно, предстоит доказать.

Три задачи

— И всё же чего вы опасаетесь — каких реакций, каких возможных побочных эффектов?

— Сказать, что мы ожидаем чего-то, нельзя. У нас есть задачи. Первая — оценить, какой будет титр вирус-нейтрализующих антител, то есть насколько эта вакцина будет эффективна. Второй важный момент — как долго продержится титр этих антител. Третье — каковы будут риски развития нежелательных явлений, к которым относятся местные реакции: кожные, аллергические и разного рода другие нежелательные явления. Естественно, будут регистрироваться и серьезные нежелательные явления, но, насколько мне известно, на сегодняшний момент пока во всех исследованиях этой вакцины не было зарегистрировано ни одного.

— Вакцина исследуется не так давно, возможно, нежелательные последствия будут сильно отсроченными.

— В жизни всё возможно. Для этого и проводятся исследования. С другой стороны, в медицине без клинических испытаний невозможно. Нет ни одного метода или методики, которые пришли в медицину без этого этапа, кроме, может быть, гомеопатии какой-нибудь. Самое главное, что уже многократно отмечалось, — у популяции пациентов, которые принимают участие в клинических исследованиях — не в отдельных конкретных, а в целом в исследованиях, — достоверно более благоприятные исходы и прогноз, чем у пациентов, которые не участвуют в исследованиях. Клинические центры, которые принимают участие в испытаниях, достоверно имеют ниже смертность, чем центры, которые не делают этого.

— Как можно это логически объяснить?

— Очень просто. К моменту, когда любой препарат, предмет исследования, доходит до испытания на людях, он проходит большое количество других исследований: в пробирке, на животных моделях — сначала на грызунах, потом на приматах. Потом проходят исследования на добровольцах, которые ничем не болеют, им просто этот препарат вводят в разных дозах. И потом он уже приходит к больным, которые страдают чем-то или нуждаются в профилактике. Степень обеспечения безопасности такого протокола во всем мире настолько высока, что на третьих фазах исследований препараты, скорее всего, будут эффективны, и пациенты раньше других начинают получать более эффективную терапию.

Самый важный момент: в рамках клинических исследований выполняется такой объем мониторинга пациентов, что это многократно превосходит реальную клиническую практику. И поэтому вероятность наступления нежелательных явлений значительно ниже.

Длительность действия

— Вы сами этой вакциной прививались?

— Я не прививался, потому что переболел в августе. К сожалению, гуморальный иммунитет очень нестойкий. Почти все переболевшие COVID в ближайшие 3–5 месяцев полностью теряют гуморальный иммунитет, имеют высокий риск повторного заражения. Поэтому я планирую получить эту вакцину, когда это будет возможно для моей возрастной популяции.

— Где гарантия, что вакцина даст нам большую устойчивость, чем болезнь, обычно же в природе наоборот?

— Суть данной вакцины в том, что она вводится в два этапа. И вводится не сам белок, на который вырабатываются антитела, а ген. Этот белок начинает продуцироваться в организме в течение какого-то относительно длительного периода. Это мое мнение, ничем пока не доказанное: я думаю, что в какой-то определенный период, наверное, эффективность вакцины будет снижаться, но я не думаю, что стоит задача обеспечить пациента пожизненным иммунитетом. Не надо забывать, что от вируса гриппа мы прививаемся каждый год, поэтому ничего особенного в этом нет.

— На ваш взгляд, чего больше стоит опасаться — побочных эффектов от этой вакцины или того, что она окажется недостаточно действенной?

— Делать прогноз в клинических исследованиях — неблагодарное дело. Мое предположение заключается в том, что скорее нам нужно пристальнее смотреть на длительность действия этой вакцины, чем на вопросы безопасности. Документы, с которыми я ознакомился до начала испытаний, — а это весь пул исследований, который был проведен по аденовирусному вектору, — достаточно убедительно говорят о высокой безопасности этой вакцины, но утверждать что-то можно после получения результатов исследований.

Читайте также: