Можно ли спутник пенсионерам

Опубликовано: 15.05.2024

Краткое содержание:

Как заявил министр здравоохранения Михаил Мурашко, отечественный препарат "Спутник V" разрешен к применению лицам старше 18 лет. Таким образом, вакцинация от коронавируса после 60 лет получила официальное одобрение, а специалисты ответили на вопрос, не опасно ли делать прививки в преклонном возрасте.

Условия для вакцинации

Прежде всего, гражданам старше 60 лет нужно дождаться ремиссии хронических заболеваний. На это требование указывают российские специалисты — вирусолог-инфекционист Николай Малышев и аллерголог-иммунолог Владимир Болибок. Последний из них добавляет, что ни в коем случае нельзя делать прививку при наличии какого-либо текущего заболевания (например, ОРВИ). В целом, врач не видит особых рисков для пожилых людей и указывает на их хорошее здоровье, если они смогли дожить до преклонного возраста.

Согласен с ним и Николай Малышев, который является сторонником ранней вакцинации пожилых россиян, считая эту группу населения особенно восприимчивой к опасному вирусу.

Опасна ли вакцинация для пожилых людей

Многих пожилых россиян интересует, можно ли делать прививку в столь почтенном возрасте, и не опасна ли она для здоровья. На этот вопрос ответили разработчики вакцины «Спутник V».

«Любая вакцина может вызвать обострение, ведь предугадать реакцию организма с точностью до 100% практически невозможно. Именно поэтому консультация иммунолога становится необходимой» –заявил глава Центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Александр Гинцбург.

К тяжелым хроническим патологиям иммунной системы относят:

аутоиммунный гепатит;
системная красная волчанка;
ВИЧ и другие.

То есть все те факторы, которые препятствуют нормальному функционированию защитного механизма.

Поэтому первым шагом к вакцинации людей должна стать проверка состояния здоровья.

Ограничения и возможные последствия вакцинации

После введения вакцины необходимо придерживаться следующих ограничений:

отказаться от посещения бани/сауны, не мочить место укола в течение трех дней;
избегать чрезмерных физических нагрузок, а также приема алкоголя.

В первое время (24-48 часов) могут возникнуть неприятные ощущения, которые прекращаются в течение последующих трех дней:

местные реакции - отек, гиперемия, болезненность на месте инъекции;
гриппоподобный синдром: повышение температуры, озноб, головная боль, общее недомогание, астения, миалгия, артралгия.

Реже пациенты жалуются на снижение аппетита, диспепсию, тошноту, в отдельных случаях увеличиваются регионарные лимфоузлы. Возможны аллергические проявления.

В случае возникновения болезненности, отечности и покраснения места вакцинации рекомендуется принимать антигистаминные препараты. При повышении температуры следует принять противовоспалительные нестероидные медикаменты.

Как и где пройти вакцинацию

Москвичи после 60 лет уже с 28 декабря могут пройти вакцинацию от коронавируса. С этой целью открыто 70 прививочных пунктов, работающих на базе городских поликлиник.

Важно. Работа этих пунктов скорректирована таким образом, что каждый пенсионер имеет возможность сделать прививку даже в период новогодних праздников.

Если гражданин прикреплен к одной из столичных клиник, записаться на вакцинацию можно несколькими способами:

через интернет-ресурсы emias.info и mos.ru;
посредством информационной службы медицинского учреждения;
в городских мобильных приложениях "ЕМИАС. ИНФО", "Моя Москва", "Госуслуги Москвы" либо по телефону.

Если прикрепление отсутствует, следует сообщить о своем желании, позвонив в ближайшее лечебное учреждение (перечень также опубликован на сайте mos.ru).

Прививочные пункты открыты с 8.00 до 20.00 ежедневно. При посещении кабинета при себе необходимо иметь паспорт, полис обязательного медицинского страхования (вне зависимости от места выдачи) и справку, подтверждающую трудоустройство гражданина в организации либо отрасли.

Итоги

На сегодняшний день только одна российская вакцина под названием «Спутник V» допущена к использованию для вакцинации пенсионеров старше 60 лет.
Перед вакцинацией необходимо посетить лечащего врача и убедится в отсутствии противопоказаний.
Для москвичей открыто 70 пунктов, где пожилые россияне могут сделать прививки от коронавируса в любое время, включая новогодние праздники.

Лента новостей

19:58 Академик Гинцбург: «Спутник V» эффективен и против индийской мутации коронавируса
19:24 Министр туризма Турции: локдаун не коснется иностранных туристов
18:50 В России зарегистрируют товарный знак «Петров и Боширов»
18:22 Хуснуллин посчитал избыточным число субъектов в РФ
17:52 Минпросвещения заменит учебники истории в колледжах
17:35 Верховный суд России признал законным приговор фигурантам дела «Сети»
17:18 Зеленский предложил создать новый формат переговоров по Донбассу
17:12 «Нашествие» переносят в Серпухов
17:10 Во Франции задержаны шесть уроженцев РФ по делу о терроризме
16:40 Большой театр отменил зарубежные гастроли до марта 2022 года
16:11 ФАС оштрафовала Apple на $12 млн
16:04 Школы уйдут на каникулы с 1 по 10 мая
16:03 Прокурор потребовала от семи до 16 лет колонии для обвиняемых в подбросе наркотиков Голунову
15:40 Машина российских миротворцев подорвалась на мине в Карабахе
15:12 В Москве обезвредили банду малолетних похитительниц смартфонов
14:42 В СМИ утекли резкие слова главы МИД Ирана о России и ядерной сделке
14:14 Российские студенты уйдут на каникулы с 1 по 10 мая
13:44 Правительство продлит программу туристического кешбэка
13:34 Украина объявила персоной нон грата консула РФ в Одессе
13:13 Актер Кахи Кавсадзе умер в Тбилиси
13:04 Мосгорсуд запретил ФБК и ФЗПГ вести определенную деятельность
12:49 Песков назвал темы, которые смогут обсудить Путин и Зеленский
12:33 Минздрав сообщил об увеличении смертности в РФ на 18%
12:12 Голикова сообщила о новых штаммах COVID в 54 регионах
11:47 Светлана Светличная госпитализирована в Москве
11:38 В России выявлено 8053 случая коронавируса
11:26 Минпросвещения обнаружило учебник, который удивил Путина
11:03 «Академик Черский» начал укладку «Северного потока — 2» в водах Дании
10:39 Главврача больницы в Москве уволили за издевательство над пациенткой
10:10 В Кызыле запретили продажу алкоголя на майские праздники
09:40 В Турции призвали признать Крым российским
09:10 Опубликован график отключения горячей воды в Москве
08:40 «Известиям» стали известны страны из списка недружественных
08:10 Строительство «Северного потока — 2» приостановлено
07:39 В Москве ограничат движение из-за подготовки к параду
07:10 Бразилия отказалась от «Спутника V»
05:55 После банкротства Swissоtel в Цюрихе быстро обрел вторую жизнь
05:00 В четверг на орбите появится новая космическая станция
03:59 Туркменистан отметил национальный праздник в честь алабаев
02:53 Total приостанавливает свой многомиллиардный проект по производству СПГ в Мозамбике
01:55 Франция предоставит Индии масштабную медицинскую помощь
00:58 Крупнейшее развертывание британских ВМС со времен Фолклендской войны начнется в мае
00:11 Доля российского экспорта в долларах упала ниже 50%
вчера, 23:32 Москалькова рассказала, что гражданские врачи с 24 марта обследовали Навального
вчера, 22:46 США рассматривают возможность предоставления другим странам своей вакцины от AstraZeneca
вчера, 22:12 Apple планирует инвестировать за пять лет в экономику США $430 млрд
вчера, 21:38 В Турции с 29 апреля вводится полный локдаун
вчера, 21:14 Кремль: Путин и Макрон в телефонном разговоре особое внимание уделили внутриукраинскому конфликту
вчера, 21:06 МИД РФ ожидает разъяснений от Праги в связи с сообщениями о хранении противопехотных мин во Врбетице
вчера, 20:32 Меркель пояснила условие, при котором Германии стоит закупить «Спутник V»

Все новости »

Экспертиза Минздрава подтвердила безопасность и эффективность препарата для лиц 60+. Радиостанция Business FM спросила у известных людей в возрасте, готовы ли они привиться от ковида

Фото: EPA/MAXIM SHIPENKOV/ТАСС -->

Обновлено в 14:05 27 декабря

Минздрав разрешил использовать вакцину «Спутник V» при массовой вакцинации людей старше 60 лет. Экспертиза подтвердила безопасность и эффективность препарата для пожилых, заявил глава ведомства Михаил Мурашко в эфире канала «Россия 24».

«Министерство здравоохранения одобрило внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению. Теперь «Спутник V» разрешен для применения у лиц в возрасте 18 лет и старше. Таким образом, граждане старше 60 лет теперь тоже могут пройти вакцинацию от новой коронавирусной инфекции», — отметил министр.

Business FM спросила у известных людей в возрасте, готовы ли они привиться от ковида. Независимый директор компании «АФК Система», председатель совета директоров корпорации «Биоэнергия» и один из основателей компании «Вимм-Билль-Данн» Давид Якобашвили относится к вакцинации от коронавируса в целом положительно.

Давид Якобашвили вице-президент Российского союза промышленников и предпринимателей «Я прививаюсь обычно и против гриппа, и от пневмонии, и к этой вакцине нормально отношусь. В данной ситуации, конечно, народ боится, как и в России, так и в других странах, недоверие всегда присутствует. Скорее всего, это станет добровольно-принудительным во всех странах, потому что иначе не зайти потом будет ни в кинотеатр, ни в самолет сесть. Лично я жду начала массовой вакцинации, когда она начнется, я тоже сделаю прививку. Я переболел летом, у меня, вероятно, был ковид, но я его особо не почувствовал, а все равно прививаться надо. Надо смотреть, какие будут мнения. В любом случае люди тоже противились и прививке против оспы, и против полиомиелита, и против всего другого. Нам все это в детстве делали, и это положительно отразилось на нашем здоровье. Лишь бы качественно смогли выдержать производство этой прививки. Потому что те, которые сделали мои друзья с самого начала, они все чувствуют себя нормально и хорошо. Нет опасений каких-то. Я пойду, как придет очередь. Как начнется вакцинация, так и буду делать, потому что не хватает пока вакцин на людей ни в одной стране».

Трехкратная олимпийская чемпионка по фигурному катанию, депутат Госдумы от партии «Единая Россия» Ирина Роднина также готова привиться, но чуть позже.

Ирина Роднина трехкратная олимпийская чемпионка по фигурному катанию, депутат Госдумы от партии «Единая Россия» «Конечно, я привьюсь. Не сейчас, но прививаться буду. У нас любая прививка добровольная. Другой вопрос, что, наверное, будут какие-то определенные обязательства относительно тех людей, которые работают в медицинских учреждениях, потому что у них повышенная опасность, людей, которые будут работать в образовательных учреждениях. Наверное, там будут какие-то внутренние распоряжения. Но если говорить о прививке, то это добровольно. Любая прививка. А если еще есть показания врача, то вообще никто вас ничего не может заставить. Если вчера только оформили разрешение, вы считаете, что я сегодня должна в шесть утра стоять в очереди? Я бы раньше привилась, если бы это было рекомендовано для людей старшего возраста. Поэтому как только будет возможность — привьюсь».

А вот председатель наблюдательного совета Московской биржи Олег Вьюгин хотел бы привиться уже сейчас, но до сих пор медучреждения ему в этом отказывали.

— Через корпорацию мы заказывали прививки, мне отказали. На тот момент «Спутник» не использовался для 60+.

— Минздрав одобрил применение «Спутника V» для вакцинации людей старше 60. Будете снова пробовать?

— Да, наверное, сделаю. Я хотел сделать, у меня есть знакомые люди, которые делали эти прививки, у одних антитела десять и больше единиц, а у других почему-то пять-шесть. И эти пять-шесть практически не защищают. Я бы не сказал, что это панацея от того, чтобы не заболеть, но да, эта прививка может быть и аргументом в случае, если будут паспорта вводить какие-то ковидные. Да, в принципе я поддерживаю, потому что иначе просто мы будем очень долго выбираться из этой ситуации — и Россия, и вообще весь мир.

Директор мультимедиа арт-музея «Московский дом фотографии» Ольга Свиблова считает, что провакцинироваться должны все.

Ольга Свиблова директор мультимедиа арт-музея «Московский дом фотографии» «У нас вакцинация бесплатная. Как можно, когда дают шанс привиться, не пойти — это для меня непонятно. Ковид-диссиденты, антипрививочники — для меня они хуже, чем те, кто в Средневековье сжигал Жанну дʼАрк. Ты не только себя спасаешь, ты спасаешь ближних. Это самое главное. Во-первых, я три года училась на биофаке, там преподавали и медицину. И любой человек со здравым смыслом понимает, что вакцина — это единственный способ бороться с эпидемией вирусных заболеваний».

Сейчас идет процесс внесения изменений в инструкцию по применению вакцины. Поэтому, вероятнее всего, вакцинация пожилых людей начнется в январе 2021 года, говорит генеральный директор контрактно-исследовательской компании «Клиникал Экселанс Груп», кандидат медицинских наук Николай Крючков. Причем в этой группе есть противопоказания по состоянию здоровья, отметил он:

— Да, действительно, остаются противопоказания. Остается тот же раздел «с осторожностью», а это значит, что нужно с осторожностью относиться к вакцинации тем людям, у которых есть тяжелые хронические заболевания, спектр которых очень широк, начиная от сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний дыхательной системы, сахарного диабета, почек и печени, заканчивая даже некоторыми перенесенными заболеваниями. Вы можете ознакомиться с утвержденной инструкцией по применению, это все сохраняется. В отличие от того, что перечислено в разделе «противопоказания», те состояния, которые перечислены в разделе «с осторожностью», не являются абсолютными противопоказаниями. Фактически применение вакцины при этих состояниях тоже возможно, однако после консультации с вашим лечащим врачом. Это должно быть совместное осознанное решение. В подавляющем большинстве случаев, в общем, применение при этих состояниях возможно. В настоящее время будет также расширяться перечень категорий граждан для прохождения вакцинации, в том числе мы в скором времени ожидаем начала вакцинации пожилых людей, например, в Москве.

— А можно ли вакцинироваться людям старше 85 лет?

— Практика регистрации лекарственных препаратов говорит о том, что, как правило, деление вот этой старшей возрастной группы на разные подгруппы не проводится. Если мы говорим о возрастной группе старше 60 лет, то так обычно в инструкции по применению записывается либо вообще не указывается верхний возрастной предел. Что касается детей, то детям идет очень четкая стратификация, обычно это до года, до трех лет, до семи лет, до 12 лет и до 18 лет, такие подгруппы обычно выделяются. Что касается пожилых людей, то нет, это, как правило, считается одной возрастной группой.

Ранее посол США в РФ Джон Салливан в соцсетях опубликовал свое письмо Санта-Клаусу, в котором просил у него вакцину от коронавируса за хорошее поведение. Российский МИД на это ответил, что если Санта еще не принес подарок, то Дед Мороз готов подарить «Спутник V». Джону Салливану 61 год.

Ранее испытания вакцины «Спутник V» среди людей молодого и среднего возраста показали, что эффективность препарата составила 91,4%. Как сообщает РБК, глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев заявлял, что это только низшая граница эффективности препарата.

В России массовая вакцинация от COVID-19 началась с середины января 2021 года. Процедура необходима, ведь заболевших хотя и становится с каждым днем меньше, но цифры все еще огромные. На 11 февраля – 15 038 новых случаев заражений в РФ. Поэтому все, кому позволяет здоровье, должны привиться для своей же безопасности. О противопоказаниях к вакцинации этот материал.

Чем вакцинируют население России от Ковида

Самой первой российской вакциной, успешно прошедшей все исследования и поставляемой сейчас во все регионы страны стал препарат «Гам-КОВИД-Вак» или «Спутник V».

Китайская компания China National Biotec Group (CNBG) одна из первых разработала препарат от коронавируса. Китайские медики, не дожидаясь третьего этапа клинических испытаний, начали проводить экстренную вакцинацию населения в июле 2020 года. На сегодня третья фаза испытаний их вакцины закончена.

Ряд стран Юго-Восточной Азии одобрили китайскую разработку, Украина заказала 1,8 млн доз вакцины. CNBG готов в 2021 году произвести 1 млрд доз.

Эффективность китайской (79,3%) ниже, чем американских РНК-вакцин Pfizer и Moderna (91%), но выше, чем у английской AstraZeneca (70%).

2 декабря была выдана лицензия на выпуск вакцины Pfizer и BioNTech. Она работает на нуклеиновых кислотах. Мельчайшие частицы РНК служат для доставки генетического материала. После того как иммунная система увидела коронавирус начинается синтез вирусного белка.

По информации компании Pfizer, эффективность вакцины выше 90%.По промежуточным результатам исследований, эффективность «Спутник V» превысила 95%.

Пациенты умирают после прививки

Врачи напоминают, что иммунитет к коронавирусу не развивается моментально, в день укола. Так, Минздрав Карелии, комментируя ситуацию с жителем региона, который скончался на пятый день после вакцинации, пояснил следующее.

40-летний машинист электровоза, поставив прививку, допустил переохлаждение. В результате начался воспалительный процесс, развилась пневмония, мужчина умер. Сейчас вирусологи проводят дополнительные исследования по этому факту.

Врач-эпидемиолог об ошибке россиян, решившихся на прививку

По словам врача-эпидемиолога, доктора медицинских наук Ирины Фельдблюм люди, решившиеся на вакцинацию, часто спрашивают: нужно ли сначала провериться на антитела. Возможно, что переболевшие, в том числе бессимптомно, уже выработали нужный уровень защиты и прививку делать не следует?

Специалист считает, что доля истины в таких рассуждениях присутствует.

Типы вакцин от коронавируса

К ноябрю 2020 года ВОЗ зарегистрировала 47 вакцин, различающихся по типу воздействия на организм. Всего выделено 4 типа вакцин.

Первый. Традиционный. Живой, но ослабленный вирус, при введении которого организм не заболевает, но дает иммунный ответ.

Второй. Изготовлена вакцина этого типа из безвредных белковых фрагментов вируса, имитирующих настоящий вирус. Для создания иммунного ответа организма этого достаточно.

Третий. Вакцина с вирусным вектором.

Четвертый. Считается наиболее прогрессивным на сегодня вариантом. Суть метода в том, что полученные искусственным путем РНК и ДНК вируса генерируют белок, который вызывает иммунный ответ.

Первыми, кто получил вакцину «Спутник V» в декабре 2020 года в России, стали врачи и учителя.

Сколько всего вакцин разработали российские ученые

Российские микробиологи кроме «Спутник V» разработали еще 2 вакцины.

Вторая российская вакцина – «ЭпиВакКорона». Она получена вирусологами Новосибирска. Это пептидная вакцина, «состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков-пептидов, через которые обучается иммунная система».

Третья вакцина создана Центром им. М.П. Чумакова, из цельного инактивированного вируса, поэтому при ее использовании вырабатывается полный набор антител.

«Спутник V».
«ЭпиВакКорона».
Третья российская вакцина от коронавируса, разрабатываемая в Центре им. М.П. Чумакова, будет получена в феврале.

Многие россияне готовы вакцинироваться. И это правильно. Прививка необходима, если человек не входит ни в одну их тех категорий, кому вакцинация категорически противопоказана.

Кому противопоказана прививка от коронавируса

С 18 января 2021 года в России началась массовая вакцинация от коронавируса. Населению вводится препарат «Спутник V». До марта будет использоваться только он. Затем подключается вторая российская вакцина «ЭпиВакКорона».

Кому вакцинация точно запрещена:

Аллергикам.
Онкобольным.
Имеющим хронические патологии иммунной системы.
Беременным женщинам и кормящим матерям.
Детям до 18 лет.
Переболевшим, если с момента инфицирования прошло меньше 6 месяцев.
Имеющим плохое самочувствие на день вакцинации: температура, кашель и т.п.

Возрастных ограничений нет. Но каждому, кто сомневается в своих силах и здоровье, нужно проконсультироваться у врача.

«Спутник V» на западе назвали «вакциной для бедных»

Несмотря на то, что ЕС выступает с критическими замечаниями в адрес российской вакцины не надо забывать о том, что производство и продажа препарата – это бизнес и большие деньги.

Европа считает «Спутник V» малоизученным. Якобы на этапе исследований препарат вводился малому числу людей.

Российская вакцина значительно дешевле, чем тот же «Пфайзер», потому что это два разных типа вакцин. Стоимость готового препарата разная, но это не значит, что более дешевая – плохая.

Чего нельзя делать после прививки от коронавируса

После прививки нужно соблюдать несложные правила:

Не мочить место укола.
Не посещать баню и сауну.
Ограничить физические нагрузки.
При повышении температуры можно принять парацетамол.
Употреблять больше белковой пищи, витамина Д.

Вакцинация нужна для выработки организмом защиты от вируса: антител. А это – белки, поэтому нужно употреблять больше белковой пищи: яиц, мяса, рыбы.

Почему мировая элита – в стане антипрививочников

О вреде вакцинирования часто говорят не только простые обыватели. Некоторые представители высшего общества придерживаются такого же мнения.

Так, в семье Билла Гейтса трое детей, самой младшей 19 лет, старшей – 25. Билл, став отцом, рьяно заботился о здоровье своих наследников. В раннем детстве его дети не получали никаких прививок, традиционно положенных всем малышам. Одни источники тут же написали, что это ложь, но затем сенсацию быстро замяли и перестали упоминать в печати.

Еще в 2010 году на некой закрытой конференции в Калифорнии Гейтс говорил о том, что с помощью вакцин можно добиться влияния на репродуктивные функции людей. Намекнув, что вакцинирование – не столько благо, как внушают нам, а способ уменьшить число живущих на планете, снизить продолжительность жизни.

ВОЗ и Фонд Рокфеллера в свое время обвиняли в попытке уменьшить рождаемость в Африке с помощью добавления ХГЧ в противостолбнячную вакцину. Получается, мировая управляющая элита преследует свои цели и планомерно движется к ним.

Бесполезно и неэффективно: кому 100% не стоит делать прививку от коронавируса – 2 типа людей из зоны риска к вакцинации

«Возможна третья волна»: где и сколько заболели коронавирусом в России на сегодня, 6 февраля

«Ограничения отменят к 1 мая»: где и сколько заболели коронавирусом в России на сегодня, 5 февраля

Ни у одного участника испытаний вакцины от коронавируса «Спутник V» на возрастной группе 60+ не проявилось побочных эффектов. Об этом в интервью «Известиям» заявил руководитель клинического исследования, главный кардиолог управления делами президента, главный исследователь Центральной клинической больницы Никита Ломакин. Первую дозу вакцины в рамках испытаний в этой возрастной группе 28 октября получили 28 человек, все они находятся под наблюдением в стационаре. Вторая группа добровольцев подключится к программе в ближайшее воскресенье. При этом желающих поучаствовать в исследовании еще набирают. Никита Ломакин также рассказал «Известиям» о том, чем отличается реакция на вакцину у пациентов категории 60+, кто попал в первую группу, что их мотивировало и какие вопросы больше всего волнуют ученых в отношении нового препарата.

Интересные наблюдения

— Клинические исследования вакцины «Спутник V» на людях старших групп проводятся только в ЦКБ?

— Да, только у нас. ЦКБ — экспертный центр по проведению клинических исследований. Мы с середины 2000-х годов участвуем в клинических исследованиях по онкологии, по сердечно-сосудистой медицине. К моменту начала ковидной инфекции у нас было проведено более 40 российских и международных клинических исследований. Когда началась пандемия, мы первыми вступили в эту научную работу. У нас накопился максимальный опыт — видимо, поэтому нам доверили проводить это исследование. Оно стартовало в начале прошлой недели. Первая группа участников прошла скрининг в прошлый четверг, госпитализирована в воскресенье, а 28 октября она получила дозу вакцины. В исследования планируется включить 110 человек, сейчас госпитализированы 28.

— Все 110 добровольцев уже набраны?

— Нет, группа еще формируется. Несмотря на то что мы ведомственное учреждение, в рамках исследования мы открыты, поэтому любой желающий может обратиться к нам, пока есть место.

— Как производится отбор участников?

— В соответствии с критериями клинического исследования, которое зарегистрировано в Министерстве здравоохранения РФ. Критерии, по которым мы отсеиваем: люди с онкологическими заболеваниями, пациенты, которые получают онкопрепараты, иммуносупрессивную терапию, больные вирусными гепатитами и пациенты, которые в течение года перенесли острый инфаркт или острый инсульт. Естественно, исключаются из исследования больные с аллергическими реакциями. А вот люди с сахарным диабетом и другими системными заболеваниями допускаются.

— Расскажите о первой группе. Сколько в ней мужчин и женщин, с какими хроническими заболеваниями, какой разброс по возрасту?

— Точную статистику по гендерному составу не скажу. Все старше 60 лет, самый пожилой пока человек в группе — 82-летний. Но ожидаются пациенты и старше этого возраста — они попадут в следующую когорту. Есть больные сахарным диабетом, гипертонией, больные с хронической почечной недостаточностью — это патологии, которые присущи пожилому возрасту.

— Как люди перенесли введение первой вакцины?

— Очень интересные наблюдения за первые 24 часа. В младшей возрастной группе, которая уже исследовалась, в большинстве случаев в первые 24–49 часов после введения первой дозы вакцины было характерно предгриппозное состояние и повышение температуры. Ни у одного участника исследований старшей возрастной группы из тех, кто 28 октября получил вакцину, этих реакций отмечено не было. Это говорит о том, что у людей старшей возрастной группы иммунная система немного супрессирована — это характерно для пожилых людей, поэтому они так ярко не реагируют. И это очень хороший факт.

— Но какие-то проявления всё же были?

— Никаких проявлений мы не отметили, по крайней мере у первой группы больных. Ни кожных реакций, ни повышения температуры, ни преморбидного (предгриппозного) фона.

— Обычно побочные эффекты возникают в первые сутки или могут быть отсроченными?

— Описано, что 99% приходится на первые 48 часов и в основном на первые 24 часа.

— Участники исследования пока находятся в стационаре?

— Да. Протокол исследования предполагает, что из соображений безопасности больные госпитализируются дважды: в первый раз на шесть дней — этот период уже идет. Затем они выписываются из стационара и через две недели опять госпитализируются уже на три дня для введения второй дозы вакцины. В течение полугода эти больные проверяются: они будут приходить в больницу, с ними будут контактировать по телефону. У них возьмут разные анализы крови (очень большая панель), чтобы выяснить некоторые вопросы и с точки зрения безопасности, и с научной стороны.

— Если у них возникнут какие-то проблемы со здоровьем, это тоже будет ваша забота?

— В соответствии с действующим законодательством, все пациенты, которые принимают участие в любых клинических исследованиях, получают дополнительную страховку на случай возникновения нежелательных событий. Если они возникнут и будут связаны с использованием вакцины, пациенты по этой страховке бесплатно получат всю необходимую медицинскую помощь. Я думаю, что до этого не дойдет.

Без плацебо

— Когда вы ожидаете вторую группу?

— Сегодня и завтра мы их скринируем: забираем анализы крови, убеждаемся, что люди подходят для этого исследования. Всех, кто прошел скрининг, мы 1 ноября госпитализируем. А еще через неделю последует третья группа.

— Сколько человек во второй группе?

— Завтра или послезавтра мы это поймем. Нам необходимо набрать всего 110 пациентов, поэтому будет от 25 до 40 человек.

— Предыдущие исследования вакцины от коронавируса тоже проходили у вас?

— Нет. У нас проходило большинство клинических исследований по этиотропной и патогенетической терапии — это препараты фавипиравир, ремдесивир, левилимаб, элотузумаб и так далее. В исследовании вакцины мы принимаем участие впервые.

— Сейчас проводится двойное слепое исследование и часть его участников получит плацебо?

— Нет. В отношении вакцины «Спутник V» проходят два исследования. Одно — исследование третьей фазы, которая предполагает включение большого количества людей, — проходит в других стационарах. Там половина пациентов получает «пустышку», а половина — исследуемый препарат. В нашем исследовании все будут получать препарат.

— Когда можно будет говорить о предварительных результатах этого исследования?

— Мы сможем сделать предварительные выводы, когда наступит 42-й день. Потому что на основе предыдущих исследований есть все основания полагать, что в эффективности и безопасности терапии можно убедиться уже к 42-му дню. Но формально исследование продлится 180 дней и закончится где-то весной.

В ней нет вируса

— Вы общаетесь с участниками исследования? Что они рассказывают о том, почему решились на этот шаг?

— Конечно, общаюсь. Эта история абсолютно добровольная. Но я считаю, что это нормальная реакция здорового человека со здоровой психикой, когда существует возможность до момента поступления препарата в обиход получить пользу от вакцинации — в данном случае при существующей огромной угрозе заражения коронавирусной инфекцией.

— Что их мотивирует?

— Часть из них — медработники. Это люди, которые своими глазами видят осложнения от коронавирусной инфекции и, к сожалению, иногда смертельные исходы. Многие из этих людей имеют высшее образование, их эрудиции достаточно для того, чтобы принять правильное взвешенное решение. Слава Богу, что есть такие люди, которые правильно реагируют.

— А кто они по профессиональному составу?

— Есть люди из научного сообщества, есть врачи, физики, математики — совершенно разный состав. Некоторые госпитализируются семейными парами, мы их кладем в одну палату.

Две недели назад вышла замечательная американская статья, где коллеги из США обсуждают все существующие вакцины, которые дошли до этапа клинических испытаний. В том числе обсуждается вакцина института Гамалеи «Спутник V». Американские коллеги говорят о том, что наша вакцина по технологическому подходу к ее производству теоретически — пока это не доказано — выгодно отличается от других существующих.

— В чем это отличие?

— Мы видим по промежуточным результатам уже проведенных исследований, и это исходит из самого механизма производства этой вакцины, что, вероятнее всего, она будет одной из самых безопасных. В ней нет вируса, а если нет вируса, фактически сводится к нулю риск получить разного рода осложнения: аллергические реакции или гиперергическую реакцию организма, иммунной системы. Мы не вводим чужеродных белков, из-за которых возникает риск развития аллергической реакции.

Суть вакцины в следующем: это аденовирусный вектор, некая платформа, похожая на аденовирус, который существует в природе, с которым мы регулярно, ежесезонно много-много лет сталкиваемся. Для нас это обычная история. В этот аденовирусный вектор встроен ген, который кодирует белок. В организме этот ген попадает внутрь клетки и начинает продуцировать белок, который похож на белок коронавируса, а в ответ на него вырабатывается антитело. Фактически всё происходит в более или менее живом виде и внутри организма человека. Это говорит о том, что, вероятно, вакцина будет иметь высокий профиль безопасности, но эффективность, конечно, предстоит доказать.

Три задачи

— И всё же чего вы опасаетесь — каких реакций, каких возможных побочных эффектов?

— Сказать, что мы ожидаем чего-то, нельзя. У нас есть задачи. Первая — оценить, какой будет титр вирус-нейтрализующих антител, то есть насколько эта вакцина будет эффективна. Второй важный момент — как долго продержится титр этих антител. Третье — каковы будут риски развития нежелательных явлений, к которым относятся местные реакции: кожные, аллергические и разного рода другие нежелательные явления. Естественно, будут регистрироваться и серьезные нежелательные явления, но, насколько мне известно, на сегодняшний момент пока во всех исследованиях этой вакцины не было зарегистрировано ни одного.

— Вакцина исследуется не так давно, возможно, нежелательные последствия будут сильно отсроченными.

— В жизни всё возможно. Для этого и проводятся исследования. С другой стороны, в медицине без клинических испытаний невозможно. Нет ни одного метода или методики, которые пришли в медицину без этого этапа, кроме, может быть, гомеопатии какой-нибудь. Самое главное, что уже многократно отмечалось, — у популяции пациентов, которые принимают участие в клинических исследованиях — не в отдельных конкретных, а в целом в исследованиях, — достоверно более благоприятные исходы и прогноз, чем у пациентов, которые не участвуют в исследованиях. Клинические центры, которые принимают участие в испытаниях, достоверно имеют ниже смертность, чем центры, которые не делают этого.

— Как можно это логически объяснить?

— Очень просто. К моменту, когда любой препарат, предмет исследования, доходит до испытания на людях, он проходит большое количество других исследований: в пробирке, на животных моделях — сначала на грызунах, потом на приматах. Потом проходят исследования на добровольцах, которые ничем не болеют, им просто этот препарат вводят в разных дозах. И потом он уже приходит к больным, которые страдают чем-то или нуждаются в профилактике. Степень обеспечения безопасности такого протокола во всем мире настолько высока, что на третьих фазах исследований препараты, скорее всего, будут эффективны, и пациенты раньше других начинают получать более эффективную терапию.

Самый важный момент: в рамках клинических исследований выполняется такой объем мониторинга пациентов, что это многократно превосходит реальную клиническую практику. И поэтому вероятность наступления нежелательных явлений значительно ниже.

Длительность действия

— Вы сами этой вакциной прививались?

— Я не прививался, потому что переболел в августе. К сожалению, гуморальный иммунитет очень нестойкий. Почти все переболевшие COVID в ближайшие 3–5 месяцев полностью теряют гуморальный иммунитет, имеют высокий риск повторного заражения. Поэтому я планирую получить эту вакцину, когда это будет возможно для моей возрастной популяции.

— Где гарантия, что вакцина даст нам большую устойчивость, чем болезнь, обычно же в природе наоборот?

— Суть данной вакцины в том, что она вводится в два этапа. И вводится не сам белок, на который вырабатываются антитела, а ген. Этот белок начинает продуцироваться в организме в течение какого-то относительно длительного периода. Это мое мнение, ничем пока не доказанное: я думаю, что в какой-то определенный период, наверное, эффективность вакцины будет снижаться, но я не думаю, что стоит задача обеспечить пациента пожизненным иммунитетом. Не надо забывать, что от вируса гриппа мы прививаемся каждый год, поэтому ничего особенного в этом нет.

— На ваш взгляд, чего больше стоит опасаться — побочных эффектов от этой вакцины или того, что она окажется недостаточно действенной?

— Делать прогноз в клинических исследованиях — неблагодарное дело. Мое предположение заключается в том, что скорее нам нужно пристальнее смотреть на длительность действия этой вакцины, чем на вопросы безопасности. Документы, с которыми я ознакомился до начала испытаний, — а это весь пул исследований, который был проведен по аденовирусному вектору, — достаточно убедительно говорят о высокой безопасности этой вакцины, но утверждать что-то можно после получения результатов исследований.

В комитете по здравоохранению Петербурга рассказали, кому нельзя вакцинироваться "Спутником V" и какие могут быть последствия от прививки. Так, одно из противопоказаний - возраст до 18 и после 60 лет, а к побочным эффектам отнесли озноб, головную боль, повышенную температуру, тошноту, снижение аппетита, увеличение лимфоузлов. Перед вакцинацией нужно заполнить анкету - посмотрите, на какие вопросы необходимо ответить каждому.

В комитете по здравоохранению ответили на 5 главных вопросах о вакцине «Гам-КОВИД-Вак» (Спутник V) разработана Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи.

Какие противопоказания у вакцины?

Перед вакцинацией могут быть временные и постоянные противопоказания. К временным отнесли:

острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
контакты с пациентами с инфекционными заболеваниями за 14 дней до вакцинации;
наличие в анамнезе перенесенного заболевания COVID-19 в течение последних шести месяцев;
прививка от гриппа или пневмококка менее месяца от даты предполагаемой вакцинации «Гам-Ковид-Вак»;
проявление таких симптомов как повышенная температура, боль в горле, потеря обоняния или вкуса, насморк, кашель, затрудненное дыхание.

К постоянным противопоказаниям отнесли:

возраст до 18 лет и старше 60 лет;
хронические заболевания печени и почек, выраженные нарушения функции эндокринной системы (сахарный диабет), тяжелые заболевания системы кроветворения, эпилепсию, инсульты и другие заболевания ЦНС, заболевания сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда в анамнезе, миокардит, эндокардит, перикардит, ишемическую болезнь сердца), первичные и вторичные иммунодефициты, аутоиммунные заболевания, заболевания легких, астма и ХОБЛ, диабет и метаболический синдром, атопия, экзема;
прием лекарственных препаратов последние 30 дней, в том числе противоопухолевых препаратов, преднизолона, противовирусных препаратов;
лучевая терапия в течение последнего года;
беременность и период грудного вскармливания или планирование беременности в ближайшие 6 месяцев;
тяжелые аллергические реакции в анамнезе, в том числе, на введение вакцинных препаратов.

Противопоказания обусловлены тем, что исследования по переносимости вакцины у пациентов с перечисленными заболеваниями не проводились. Эти противопоказания в будущем могут быть изменены.

Какие могут быть побочные эффекты?

Побочные эффекты проявляются на первые-вторые сутки после вакцинации и проходят в течение 3-х последующих дней. Чаще других могут развиться кратковременные общие и местные реакции. Общие - непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией (болями в суставах - Прим. ред.), миалгией (болями в мышцах - Прим. Ред.), астенией (повышенной утомляемостью, нарушением сна - Прим. Ред.), общим недомоганием, головной болью.
Местные - болезненность в месте инъекции, гиперемия (покраснение кожи - Прим. Ред.) или отечность.

Реже отмечаются тошнота, диспепсия (боль в животе - Прим. Ред.), снижение аппетита, иногда – увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций. При повышении температуры после вакцинации рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств.

В случае развития указанных или других симптомов после первой прививки, необходимо сообщить об этом врачу перед введением второй дозы вакцины.

Надо ли проверять уровень антител перед прививкой?

Нет, таких требований в инструкции к вакцине нет.

Надо ли как-то готовиться к вакцинации?

Особой подготовки не требуется. Перед проведением вакцинации проводится обязательный осмотр. Врач измеряет температуру и сатурацию, собирает эпидемиологический анамнез, осматривает зев. Затем участник заполняет анкету. Ее можно изучить здесь.

Эксперт Всероссийского союза страховщиков Сергей Шкитин ответил еще на несколько популярных вопросов о вакцине.

Как совместить прививку от COVID-19 с обязательными, которые входят в Национальный календарь?

Прививки от COVID-19 в целом совместимы с прививками по Национальному календарю, но в каждом конкретном случае окончательное решение о наличии или отсутствии у пациента показаний/противопоказаний принимает лечащий врач на основании сбора жалоб, анамнеза, осмотра, а в ряде случаев, также с учетом инструментальных и лабораторных методов исследования.

Надо понимать, что столкнувшись с вирусом или бактерией, вызывающей тяжелое заболевание, не привитый человек рискует своим здоровьем. Когда доля защищенного вакцинацией населения достигает уровня 90-95%, у патогена практически нет шансов распространиться и вызвать эпидемию.

Можно ли совмещать прививку от гриппа с прививкой от COVID-19?

Прививка от гриппа от COVID-19 не защищает. Хотя заболевания похожи по многим симптомам, но вирусы, их вызывающие – разные. Абсолютных противопоказаний для сочетания вакцинации от коронавирусной инфекции и гриппа нет. Аналогичным образом совместимость и целесообразность одновременного применения вакцин у каждого конкретного пациента должен определять лечащий врач.

Прививку от COVID-19 можно сделать бесплатно, по полису ОМС?

С 27 декабря 2020 года вакцина от новой коронавирусной инфекции включена в Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Прививка от COVID-19 первой российской вакциной «Спутник V (Гам- Ковид-Вак)» доступна каждому застрахованному бесплатно при наличии полиса обязательного медицинского страхования.

Читайте также: